在公路两侧建筑控制区内埋设管线、电缆等设施的审批

美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。

日前，日本生物医药巨头Sosei宣布，第一位受试者已服用旗下研发的药物HTL0014242，这是一种新型小分子化合物，此次试验将测试该药物减缓神经变性的能力。

截至11月30日，在美国和欧盟两大主要市场中，共有12个抗体药物（不包括生物仿制药）获得监管批准，创造了新记录；且有4个抗体药物正在接受美国或欧盟审查。

在生命科学领域，每年都有很多让人发自内心感觉到“很酷”的有趣事件，当然也有惊人的新闻或奇特发现。今年，BioSpace网站也为我们整理了2018年9项生命科学的大发现。

近日，来自美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家开发出了一种免疫治疗喷雾，喷在手术部位后可形成生物反应凝胶，包埋于其中的免疫治疗抗体可缓慢释放，唤醒机体免疫系统，控制术后局部肿瘤复发以及潜在的肿瘤远端转移的发

日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验，该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞，移植到人身上，作为严重烧伤的治疗方法。

日前，美国FDA局长于当地时间周二（12月11日）发布了推进该机构生物仿制药政策框架新举措的声明。近几个月来，FDA已着手推出旨在促进生物仿制药产品竞争的新政策，但在2019年，FDA计划采取一些额外的新步骤，进一步推动达成这

截止12月10日，FDA就授予了314个孤儿药资格，81个孤儿药适应症获得批准；其中，今年批准孤儿药适应症数量已经打破了过去35年来的最高纪录。

近日，PharmaMar公司宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准药物Aplidin（plitidepsin），联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

近日，诺和诺德公司宣布与位于英国牛津的e-therapeutics进行研究合作，两家公司将使用e-therapeutics的专有Network-Driven Drug Discovery (NDD)平台，寻找针对2型糖尿病特定领域的新的生物机制治疗方法。

百时美施贵宝（BMS）与美国微生物组生物技术新锐公司Vedanta Biosciences近日联合宣布，已达成了一项临床研究合作，评估前者PD-1检查点抑制剂Opdivo与后者实验性微生物组疗法VE800联合用药，用于治疗晚期或转移性癌症患者

据《华盛顿邮报》报道，目前美国联邦政府已经对该诉讼扩大调查范围，包括对至少16家公司和300种涉嫌价格垄断（Price-Fixing）的药品进行调查。此次调查对象可能是美国历史上最大的卡特尔（cartel）垄断利益集团。

尽管有11种药物在美国获得批准，但只有大约3种患者可以用到，这主要是因为品牌制药企业正在使用商业策略阻止生物类似药对其目前价格高昂的生物药物的竞争。

在上一篇文章中，新浪医药对MM&M《2019年新药管线报告》的肿瘤学和免疫学专篇进行了报道，以下是该报告中心血管疾病、血液疾病、神经退行性疾病及其他疾病领域的专篇报道。

Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司，近日公司在美国血液学会（ASH2018）年会上公布了基因疗法OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）的临床概念验证证据。